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Bilans sanguins : Comment bien les monitorer ?

Bienvenue sur notre site ! Si vous êtes nouveau ici, vous voudrez sans doute lire notre livre qui vous explique comment réussir une étude clinique cliquez ici pour télécharger le livre gratuitement ! 🙂 Tu te trouves en monitoring et tu as un bilan sanguin à monitoring. Il est bon d’avoir certaines notions afin d’effectuer […]...

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Visite de Monitoring

Une visite de Monitoring est une visite durant laquelle l’ARC, mandaté par le promoteur, procède à un certain nombre de vérifications sur le site investigateur. La visite de Monitoring concerne aussi la pharmacie.

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IND (Investigational New Drug Application)

Lorsqu’un médicament ou un produit biologique n’est pas encore autorisé sur le marché américain, un dossier appelé “Investigational New Drug (IND) Application” doit être préparé et  soumis à la FDA (Food and Drug administration, équivalent de l’ANSM en France). Ce dossier est applicable et obligatoire lorsque l’on souhaite mettre en place un essai cliniqu...

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