C’est la déclaration des liens financiers avec le promoteur.

L’investigateur doit déclarer :

  • Les rémunérations et les honoraires qu’il reçoit de la part du promoteur et qui sont susceptibles d’influencer les résultats de l’étude
  • Toute forme d’avance, de financement de matériel ou d’acompte sur honoraires pour les consultations en cours dans le cadre de la recherche
  • Les intérêts de l’investigateur dans le produits testé (propriété, actions, participation ou intérêts)

Il est joint à la financial Disclosure form (Déclaration de situation financière), les documents qui attestent des arrangements financiers, et une description des mesures prises afin d’éviter d’induire des biais dans les résultats de l’étude.

L’investigateur, mentionne son Nom, Prénom, Fonctions, Etablissement, date et signe le document.

Référence : https://www.fda.gov


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