Institutional Review Board est un comité indépendant de personnes, composé de médecins, de scientifiques et de non scientifiques, et dont la responsabilité est d’assurer la protection des droits, de la sécurité, et du bien-être des sujets humains participant à des essais. Il a aussi pour rôle, d’approuver, de réviser le protocole et les amendements, et les méthodes et supports du recueil du consentement éclairé.

Référence : http://www.ich.org

L’IRB est constitué, opère et fonctionne en conformité avec Part 56 of Code of Federal Regulations Title 21.

*C’est l’équivalent du comité d’éthique indépendant ou du comité de protection des personnes.


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