International Conference of Harmonisation (ICH) est Le Conseil international pour l’harmonisation (anciennement Conférence internationale d’harmonisation) des exigences techniques pour les produits pharmaceutiques à usage humain. C’est un conseil qui a regroupé les autorités réglementaires et les industriels pharmaceutiques afin de discuter des aspects scientifiques et techniques de l’enregistrement des médicaments. Son objectif est d’atteindre une harmonisation, le plus large possible dans le monde pour assurer la sécurité, la qualité, l’efficacité des médicaments enregistrés et de la manière la plus économique possible.Elle émet des lignes directrices en matière de qualité, de sécurité, d’efficacité et des lignes directrices pluridisciplinaire (ex : Terminologie médicale (MedDRA), document technique commun (CTD) et le développement de normes électroniques, pour le transfert des informations réglementées (ESTRI).

Référence : http://www.ich.org


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