Un médicament expérimenté ou utilisé comme référence, y compris comme placebo, lors d’un essai clinique (Référence : Code la santé publique)

Tout principe actif sous une forme pharmaceutique ou placebo expérimenté ou utilisé comme référence dans une recherche biomédicale, y compris les médicaments bénéficiant déjà d’une autorisation de mise sur le marché, mais utilisés ou présentés ou conditionnés différemment de la spécialité autorisée, ou utilisés pour une indication non autorisée ou en vue d’obtenir de plus amples informations sur la forme de la spécialité autorisée. (Référence : Guide des bonnes pratiques de fabrication 03/08/2017)

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