Une visite de Monitoring est une visite durant laquelle l’ARC, mandaté par le promoteur, procède à un certain nombre de vérifications sur le site investigateur. La visite de Monitoring concerne aussi la pharmacie.
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Monitoring guidelines ou Monitoring plan (Guide de monitoring)
Les « monitoring guidelines » ou le « monitoring plan » sont des recommandations et des directives pour réaliser un monitoring conforme aux exigences du promoteur, aux BPC et aux autorités réglementaires.