Il s’agit de toute mesure de l’état de santé du patient qui est rapportée directement par le patient, sans interprétation du médecin ou d’une tierce personne.

Il s’agit d’une note d’information clarifiant une situation ayant eu lieu au cours de la recherche clinique.

C’est un ensemble normes internationales de qualité, éthique, scientifique de la conception, la réalisation, la documentation des essais cliniques impliquant des sujets humains dont le but est de protéger les droits, la sécurité et le bien-être des sujets humains ainsi que la validité des données Incoming search terms:normes ich-gcp