C’est un ensemble normes internationales de qualité, éthique, scientifique de la conception, la réalisation, la documentation des essais cliniques impliquant des sujets humains dont le but est de protéger les droits, la sécurité et le bien-être des sujets humains ainsi que la validité des données

Le guide des bonnes pratiques cliniques a pour objectifs de fournir les standards pour l’union européenne, le Japon, les USA, le Canada et la suisse pour faciliter l’acceptation mutuelle des données par les juridictions et les autorités respectives.

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