UNE EXPERTISE CRO AU SERVICE DE VOS ETUDES CLINIQUES
Pharmaspecific accompagne les laboratoires pharmaceutiques, sociétés de biotechnologie, fabricants de dispositifs médicaux et promoteurs académiques à chaque étape de leurs projets de recherche clinique. De la préparation réglementaire au suivi opérationnel des études, nos équipes mettent à votre disposition une expertise reconnue en opérations cliniques, qualité, affaires réglementaires et solutions patients.
NOS EXPERTISES !
Rédaction médicale
Rédaction et révision de documents scientifiques, cliniques et réglementaires.
Discover MoreFormation en recherche clinique
Formations adaptées aux professionnels de la recherche clinique et de la santé.
Discover MoreReprésentation légale en Europe
Représentation réglementaire des promoteurs non établis dans l’Union Européenne.
Discover MoreGestion de projet clinique
Pilotage opérationnel des études, coordination des intervenants et suivi des délais.
Discover MoreMonitoring des essais cliniques
Supervision des centres investigateurs et contrôle de la qualité des données.
Discover MoreCoordination sur site (TEC)
Assistance opérationnelle aux centres investigateurs et gestion des activités d’étude.
Discover MoreAffaires réglementaires
Soumissions réglementaires, comités d’éthique, MDR/IVDR et conformité des études.
Discover MoreAudits de conformité BPC
Audits d’études, de systèmes et de fournisseurs conformément aux Bonnes Pratiques Cliniques.
Discover MoreGestion des frais patients
Gestion et remboursement des frais engagés par les participants aux études cliniques.
Discover MoreConciergerie patiente
Organisation des déplacements, hébergements et services associés pour les participants aux études.
Discover MoreMise à disposition de personnel qualifié
Détachement de profils spécialisés pour renforcer vos équipes de recherche clinique.
Discover MoreUNE APPROCHE FLEXIBLE ET CENTREE SUR VOS BESOINS
Chaque étude clinique présente des enjeux spécifiques. C’est pourquoi nous adaptons nos services aux objectifs de nos clients, qu’il s’agisse d’un accompagnement ponctuel ou d’une prise en charge globale des opérations cliniques.
Nos équipes interviennent avec le même niveau d’exigence sur l’ensemble de nos prestations :
Discutons de votre prochain projet clinique
Que vous recherchiez un partenaire pour le monitoring, la gestion de projet, les affaires réglementaires, les audits BPC ou les solutions patients, nos experts sont à votre disposition pour définir l’accompagnement le plus adapté à vos besoins.