Rédaction médicale
Des documents scientifiques et réglementaires au service de vos projets cliniques
La qualité de la documentation constitue un élément clé de la réussite des études cliniques. Pharmaspecific accompagne les promoteurs, CRO, fabricants de dispositifs médicaux et centres de recherche dans la rédaction, la révision et la mise à jour de documents scientifiques, cliniques et réglementaires tout au long du cycle de vie des projets.
Nos rédacteurs médicaux travaillent en étroite collaboration avec les équipes cliniques, réglementaires et scientifiques afin de produire des documents clairs, cohérents et conformes aux exigences applicables. Notre objectif est de garantir la qualité des contenus tout en facilitant les échanges avec les autorités, les comités d’éthique, les investigateurs et les différentes parties prenantes.
Une expertise adaptée à chaque phase du projet
Nos équipes interviennent aussi bien lors de la préparation des études que pendant leur conduite ou lors de la valorisation des résultats, en adaptant les documents aux besoins spécifiques de chaque projet.
Des contenus conformes et scientifiquement rigoureux
Nous veillons à la cohérence des informations, à la qualité scientifique des documents et au respect des exigences réglementaires applicables afin de sécuriser vos démarches et vos soumissions.
Un accompagnement flexible et personnalisé
Que vous ayez besoin d’une rédaction complète, d’une mise à jour documentaire ou d’une revue critique de vos contenus, nous adaptons notre accompagnement à vos contraintes et à vos objectifs.
Nos prestations incluent
Protocoles d'études cliniques
Brochures investigatrices
Notes d'information et formulaires de consentement
Rapports d'études cliniques
Documents réglementaires et scientifiques
Relecture et contrôle qualité documentaire
Pourquoi faire appel à nos experts en rédaction médicale ?
Donnez à vos documents la qualité qu’exigent vos projets cliniques
Nos experts vous accompagnent dans la rédaction et la révision de vos documents afin de garantir leur qualité scientifique, leur conformité réglementaire et leur efficacité opérationnelle.