Evaluez conformité de vos études cliniques, centres investigateurs et prestataires aux BPC et aux exigences réglementaires applicables.
Pharmaspecific réalise des audits indépendants et rigoureux pour évaluer la conformité de vos études cliniques, centres investigateurs et prestataires aux exigences des Bonnes Pratiques Cliniques (ICH E6), des procédures applicables et des réglementations en vigueur.
Notre approche méthodique permet d’identifier les risques, de détecter les écarts potentiels et de mettre en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA) adaptées afin de garantir une conformité durable aux exigences BPC.
Une expertise reconnue en audits cliniques BPC
Nos auditeurs qualifiés et expérimentés réalisent des audits de conformité BPC objectifs et indépendants basés sur les référentiels internationaux (ICH-GCP) et les exigences réglementaires applicables.
Des audits pour prévenir et améliorer
Nos audits permettent d’identifier les écarts, d’évaluer les risques et de recommander des actions adaptées afin de renforcer la maîtrise des processus, l’intégrité des données et la protection des participants.
Un partenaire de confiance à vos côtés
Notre indépendance, notre réactivité et notre connaissance du contexte réglementaire nous permettent de vous apporter des recommandations opérationnelles et un accompagnement sur mesure à chaque étape de vos projets.
Nos prestations incluent
Sécurisez la conformité BPC de vos études cliniques
Nos experts sont à votre disposition pour échanger sur vos besoins et vous proposer un accompagnement adapté à vos projets.