Monitoring des essais cliniques

Assurer la qualité, la conformité et l’intégrité de vos données

Le monitoring constitue un élément essentiel pour garantir la qualité des données et la conformité des études cliniques. Les équipes de Pharmaspecific assurent la supervision des centres investigateurs afin de vérifier le respect du protocole, des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et des exigences réglementaires applicables.

Une surveillance rigoureuse à chaque étape de l’étude

Nos Clinical Research Associates (CRA) réalisent des visites de mise en place, de suivi et de clôture ainsi que des activités de monitoring à distance lorsque cela est approprié. Nous évaluons la qualité des données, le suivi des participants, la gestion des produits de l’étude et la documentation essentielle. Notre approche proactive permet d’identifier rapidement les écarts et de mettre en œuvre des actions correctives efficaces.

Un engagement pour des données fiables et des études réussies

Nous travaillons en étroite collaboration avec les centres investigateurs pour les accompagner au quotidien, répondre à leurs questions et faciliter la résolution des problématiques. Grâce à des outils performants et à une communication continue, nous contribuons à la qualité des donnés et au succès global de vos essais cliniques.

Nos prestations incluent

Visites de sélection

Evaluation des centres investigateurs pour s’assurer de leur capacité à mener l’étude.

Visites de mise en place

Vérification de la préparation du centre et de la bonne mise en œuvre du protocole.

Visites de suivi

Contrôle régulier des activités de l’étude, de la qualité des données et du respect du protocole. Visites de clôture Vérification des données finales et clôture des activités sur le site.

Monitoring à distance

Surveillance continue des données et des indicateurs clés entre les visites sur site.

Reporting et suivi des CAPA

Rapports réguliers, suivi des écarts et des actions correctives.

Ensemble, garantissons la qualité de vos essais cliniques

Nos équipes sont à votre disposition pour discuter de vos besoins et vous proposer un accompagnement adapté.

Cart(0 items)

No products in the cart.