Assurer la qualité, la conformité et l’intégrité de vos données
Le monitoring constitue un élément essentiel pour garantir la qualité des données et la conformité des études cliniques. Les équipes de Pharmaspecific assurent la supervision des centres investigateurs afin de vérifier le respect du protocole, des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et des exigences réglementaires applicables.
Une surveillance rigoureuse à chaque étape de l’étude
Nos Clinical Research Associates (CRA) réalisent des visites de mise en place, de suivi et de clôture ainsi que des activités de monitoring à distance lorsque cela est approprié. Nous évaluons la qualité des données, le suivi des participants, la gestion des produits de l’étude et la documentation essentielle. Notre approche proactive permet d’identifier rapidement les écarts et de mettre en œuvre des actions correctives efficaces.
Un engagement pour des données fiables et des études réussies
Nous travaillons en étroite collaboration avec les centres investigateurs pour les accompagner au quotidien, répondre à leurs questions et faciliter la résolution des problématiques. Grâce à des outils performants et à une communication continue, nous contribuons à la qualité des donnés et au succès global de vos essais cliniques.
Nos prestations incluent
Visites de sélection
Visites de mise en place
Visites de suivi
Monitoring à distance
Reporting et suivi des CAPA
Ensemble, garantissons la qualité de vos essais cliniques
Nos équipes sont à votre disposition pour discuter de vos besoins et vous proposer un accompagnement adapté.
