Des expériences concrètes au service de la recherche clinique
Chaque étude clinique présente des défis scientifiques, réglementaires et opérationnels spécifiques. Depuis plus de 15 ans, Pharmaspecific accompagne des promoteurs, biotechs, fabricants de dispositifs médicaux et centres investigateurs dans la mise en œuvre de solutions adaptées à leurs enjeux.
Découvrez à travers nos études de cas comment nos équipes ont contribué à la réussite de projets de recherche clinique dans différents domaines thérapeutiques et contextes opérationnels.
Explorer nos études de cas
- Oncologie
- Hématologie
- Virologie
- Maladies rares
- Cardiologie
- Dispositifs médicaux
Accompagnement d’une étude multicentrique en oncologie
Mise en place d’un dispositif de gestion des frais patients et coordination des centres investigateurs dans le cadre d’une étude internationale.
- Étude observationnelle multicentrique sur l’optimisation du parcours de soins en oncologie.
- Essai clinique de Phase II (oncologie pédiatrique) — prévention CINV
- Essai clinique de Phase II en oncologie thoracique, mené auprès d’une population ciblée présentant une altération moléculaire rare
- Projet national de centralisation de données en vie réelle (RWD) en oncologie
Renforcer le monitoring d’un essai international
Une équipe de CRA dédiée pour garantir la qualité des données sur plusieurs pays
- Essai multicentrique de Phase III chez des patients atteints de myélome multiple en rechute
- Essai clinique international de Phase III comparant une nouvelle molécule associée au rituximab à un traitement standard dans les lymphomes.
- Étude clinique de bioéquivalence menée en hématologie auprès d’une vingtaine de patients, comparant un nouveau générique à la molécule de référence
Sécuriser le lancement d’un essai vaccinal
Soumissions réglementaires coordonnées dans 6 pays simultanémen
Faciliter le recrutement sur une pathologie orpheline
Une conciergerie patient pour réduire les contraintes d’une population dispersé
Préparer une inspection réglementaire en toute sérénité
Un audit BPC indépendant pour anticiper les écarts avant contrôle
Mettre un dispositif implantable en conformité MDR
Un accompagnement réglementaire complet, de la stratégie à la soumission
PARLONS DE VOTRE PROJET
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