Pharmaspecific : services de recherche clinique

UNE EXPERTISE CRO AU SERVICE DE VOS ETUDES CLINIQUES

Les services de recherche clinique de Pharmaspecific accompagnent les laboratoires pharmaceutiques, les sociétés de biotechnologie, les fabricants de dispositifs médicaux et les promoteurs académiques à chaque étape de leurs projets. De la préparation réglementaire au suivi opérationnel des études, nos équipes mobilisent leur expertise en opérations cliniques, qualité, affaires réglementaires et solutions patients pour répondre aux exigences spécifiques de chaque projet, dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC).

NOS EXPERTISES !

Rédaction médicale

Rédaction et révision de documents scientifiques, cliniques et réglementaires.

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Formation en recherche clinique

Formations adaptées aux professionnels de la recherche clinique et de la santé.

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Représentation légale en Europe

Représentation réglementaire des promoteurs non établis dans l’Union Européenne.

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Gestion de projet clinique

Pilotage opérationnel des études, coordination des intervenants et suivi des délais.

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Monitoring des essais cliniques

Supervision des centres investigateurs et contrôle de la qualité des données.

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Coordination sur site (TEC)

Assistance opérationnelle aux centres investigateurs et gestion des activités d’étude.

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Affaires réglementaires

Soumissions réglementaires, comités d’éthique, MDR/IVDR et conformité des études.

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Audits de conformité BPC

Audits d’études, de systèmes et de fournisseurs conformément aux Bonnes Pratiques Cliniques.

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Gestion des frais patients

Gestion et remboursement des frais engagés par les participants aux études cliniques.

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Conciergerie patiente

Organisation des déplacements, hébergements et services associés pour les participants aux études.

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Mise à disposition de personnel qualifié

Détachement de profils spécialisés pour renforcer vos équipes de recherche clinique.

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UNE APPROCHE FLEXIBLE ET CENTREE SUR VOS BESOINS

Les services de recherche clinique de Pharmaspecific s’adaptent aux enjeux spécifiques de chaque étude et aux objectifs de nos clients. Qu’il s’agisse d’un accompagnement ponctuel ou d’une prise en charge globale des opérations cliniques, nos équipes proposent des solutions adaptées aux besoins de chaque projet. Elles interviennent avec le même niveau d’exigence sur l’ensemble de nos prestations, de la préparation à la réalisation des activités cliniques.

services de recherche clinique
Vous aspirez a des résultats de précision ?

Discutons de votre prochain projet clinique

Que vous recherchiez un partenaire pour le monitoring, la gestion de projet, les affaires réglementaires, les audits BPC ou les solutions patients, les services de recherche clinique de Pharmaspecific vous permettent de bénéficier d’un accompagnement adapté aux exigences de votre projet. Nos experts sont à votre disposition pour définir avec vous la solution la plus pertinente en fonction de vos objectifs et de vos besoins.

Nos services de recherche clinique

Les services de recherche clinique de Pharmaspecific couvrent les principales étapes nécessaires à la préparation, à la conduite et au suivi des projets cliniques. Depuis plus de 15 ans, nos équipes accompagnent les laboratoires pharmaceutiques, sociétés de biotechnologie, fabricants de dispositifs médicaux et promoteurs académiques avec une approche adaptée aux exigences de chaque étude. Notre expertise s’appuie sur des compétences complémentaires en gestion de projet, monitoring, opérations cliniques, affaires réglementaires, qualité, rédaction médicale, formation et solutions patients. Nous intervenons également dans différents domaines thérapeutiques afin de répondre aux spécificités scientifiques et opérationnelles de chaque projet. De la préparation réglementaire au suivi des activités sur le terrain, nos équipes assurent une coordination structurée et un accompagnement attentif à chaque étape du cycle de vie de l’étude. Cette approche permet de faciliter la collaboration entre les sponsors, les centres investigateurs, les fournisseurs et les différents intervenants. Pharmaspecific veille ainsi à proposer des solutions flexibles, adaptées aux besoins des clients et aux objectifs définis pour chaque projet, tout en accordant une attention constante à la qualité, à la conformité et à l’efficacité opérationnelle. Nos équipes restent mobilisées pour accompagner durablement les projets de recherche clinique en France, en Europe et à l’international.