Oncologie

Une expertise clinique et opérationnelle au service du développement des thérapies innovantes en oncologie.

Pharmaspecific accompagne les promoteurs, biotechs et fabricants de dispositifs médicaux dans la conduite de leurs études cliniques en oncologie grâce à une expertise combinant opérations cliniques, affaires réglementaires, qualité et solutions patients.

LES ENJEUX DES ÉTUDES CLINIQUES EN ONCOLOGIE

Les études cliniques en oncologie présentent des défis spécifiques liés à la complexité des protocoles, à l’identification et au recrutement des patients, à la multiplicité des centres investigateurs ainsi qu’aux exigences réglementaires particulièrement élevées.

La réussite de ces projets repose sur une coordination rigoureuse des opérations cliniques, une gestion efficace des centres investigateurs et une attention constante portée à la qualité des données et à l’expérience des patients.

NOTRE EXPERTISE EN ONCOLOGIE

Grâce à notre expérience des études cliniques complexes, nous accompagnons les promoteurs à chaque étape de leurs projets, depuis les activités réglementaires jusqu’au suivi opérationnel des centres investigateurs.

Nos équipes interviennent en soutien des sponsors et des investigateurs afin de garantir la conformité réglementaire, la qualité des données et le respect des objectifs de l’étude.

Gestion de projet clinique

Pilotage et coordination des activités afin d'assurer le bon déroulement des études.

Monitoring des essais cliniques

Suivi des centres investigateurs et vérification de la qualité des données recueillies.

Coordination sur site (TEC)

Soutien opérationnel des centres investigateurs et des équipes de recherche.

Affaires réglementaires

Gestion des soumissions réglementaires et des interactions avec les autorités compétentes.

Audits de conformité BPC

Évaluation de la conformité des études aux Bonnes Pratiques Cliniques.

Gestion des frais patients

Prise en charge et remboursement des dépenses engagées par les participants.

Conciergerie patient

Organisation des déplacements, hébergements et prestations destinées aux participants.

Représentation légale en Europe

Accompagnement réglementaire des promoteurs hors Union européenne.

DES RÉALISATIONS CONCRÈTES AU SERVICE DE LA RECHERCHE CLINIQUE

Chaque projet présente des défis scientifiques, réglementaires et opérationnels spécifiques. Grâce à son expérience auprès de promoteurs, biotechs, fabricants de dispositifs médicaux et centres investigateurs, Pharmaspecific accompagne la mise en œuvre de solutions adaptées aux enjeux de chaque étude.

Découvrez comment nos équipes ont contribué à la réussite de projets cliniques dans différents domaines thérapeutiques à travers nos études de cas.

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