Il s’agit d’une note d’information clarifiant une situation ayant eu lieu au cours de la recherche clinique.

Elle se classe dans le classeur de l’investigateur et une copie est conservée par le
promoteur.

Elle permet de documenter une situation afin que toutes personnes ayant accès au
classeur investigateur puissent être au courant de la situation passée ou présente.

On peut ainsi clarifier un process interne au centre, une déviation, ou toute autre information qui
nécessite d’être clarifiée. La note est datée et signée par son émetteur.

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