Il s’agit de toute mesure de l’état de santé du patient qui est rapportée directement par le patient, sans interprétation du médecin ou d’une tierce personne.

Un médicament expérimenté ou utilisé comme référence, y compris comme placebo, lors d’un essai clinique (Référence : Code la santé publique) Tout principe actif sous une forme pharmaceutique ou placebo expérimenté ou utilisé comme référence dans une recherche biomédicale, y compris les médicaments bénéficiant déjà d’une autorisation de mise sur le marché, mais utilisÃ...

Le questionnaire de faisabilité formalise une enquête effectuée par le promoteur avant de démarrer d’une étude clinique auprès des investigateurs. Il est envoyé aux investigateurs afin d’évaluer leurs capacités d’inclusions, leurs capacités à respecter les délais des inclusions, leur acceptabilité scientifique et méthodologique, ainsi que leur intérêt au protocole.