Une visite de Monitoring est une visite durant laquelle l’ARC, mandaté par le promoteur, procède à un certain nombre de vérifications sur le site investigateur. La visite de Monitoring concerne aussi la pharmacie.
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Monitoring guidelines ou Monitoring plan (Guide de monitoring)
Les “monitoring guidelines” ou le “monitoring plan” sont des recommandations et des directives pour réaliser un monitoring conforme aux exigences du promoteur, aux BPC et aux autorités réglementaires.