Etude de cas

Essai multicentrique de Phase III chez des patients atteints de myélome multiple en rechute

Contexte

Une étude clinique de Phase III a été menée dans le domaine de l’hématologie afin d’évaluer un traitement innovant chez des patients atteints de myélome multiple en rechute.

L’objectif principal était d’améliorer la survie globale et la tolérance du traitement par rapport aux soins de support standards, dans une population complexe et fortement prétraitée.

 

Rôle de Pharmaspecific

Pharmaspecific a conduit les soumissions réglementaires, coordonné la gestion des contrats d’étude clinique et assuré le monitoring en France, garantissant un démarrage d’étude rapide et une conformité totale aux standards BPC.

Indicateurs & Résultats

Enseignements clés

Ce projet illustre la capacité de Pharmaspecific à :

Accompagner efficacement des projets multicentriques complexes, en garantissant un suivi rigoureux de la sécurité patient,

Garantir une qualité de données élevée, et une expertise reconnue dans les essais de populations complexes.

Et contribuer activement à la recherche clinique en hématologie grâce à une approche opérationnelle rigoureuse et collaborative