Étude observationnelle multicentrique sur l’optimisation du parcours de soins en oncologie.
Contexte
Une étude observationnelle multicentrique en oncologie a été conduite afin d’optimiser le parcours de santé des patientes atteintes d’un cancer du sein. Menée dans quatre centres hospitaliers et portant sur 78 patientes, cette étude visait à analyser le parcours de soins et à identifier les principaux points d’amélioration. L’objectif était notamment d’évaluer la coordination entre les différents acteurs impliqués dans la prise en charge, ainsi que l’organisation des différentes étapes du parcours de santé. L’étude portait également sur les aspects liés à l’organisation médico-économique des établissements de santé, afin de mieux comprendre les éventuelles difficultés et les possibilités d’amélioration dans la prise en charge des patientes.
Défis identifiés
Les principaux défis concernaient :
L’implication directe auprès des patientes nécessitait une approche à la fois humaine et méthodique, garantissant la fiabilité des données recueillies et la cohérence des parcours enregistrés. Cette démarche s’inscrivait pleinement dans le cadre des études cliniques en oncologie, où la qualité du recueil et la précision des informations constituent des éléments essentiels au suivi des parcours de soins.
Rôle de Pharmaspecific
Pharmaspecific a assuré une présence terrain active grâce à sa collaboratrice dédiée, chargée de rencontrer les patientes lors des visites, de recueillir les informations cliniques et organisationnelles et de compléter les eCRF en temps réel. Cette proximité avec le terrain a permis d’assurer un recueil précis et fidèle à la réalité clinique, tout en allégeant la charge de travail des équipes hospitalières et en contribuant au respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC).
Résultats
Enseignements clés
Ce projet illustre la capacité de Pharmaspecific à :
Explorer d’autres études de cas
- Oncologie
- Hématologie
- Virologie
- Maladies rares
- Cardiologie
- Dispositifs médicaux
Accompagnement d’une étude multicentrique en oncologie
Mise en place d’un dispositif de gestion des frais patients et coordination des centres investigateurs dans le cadre d’une étude internationale.
- Étude observationnelle multicentrique sur l’optimisation du parcours de soins en oncologie.
- Essai clinique de Phase II (oncologie pédiatrique) — prévention CINV
- Essai clinique de Phase II en oncologie thoracique, mené auprès d’une population ciblée présentant une altération moléculaire rare
- Projet national de centralisation de données en vie réelle (RWD) en oncologie
Renforcer le monitoring d’un essai international
Une équipe de CRA dédiée pour garantir la qualité des données sur plusieurs pays
- Essai multicentrique de Phase III chez des patients atteints de myélome multiple en rechute
- Essai clinique international de Phase III comparant une nouvelle molécule associée au rituximab à un traitement standard dans les lymphomes.
- Étude clinique de bioéquivalence menée en hématologie auprès d’une vingtaine de patients, comparant un nouveau générique à la molécule de référence
Sécuriser le lancement d’un essai vaccinal
Soumissions réglementaires coordonnées dans 6 pays simultanémen
Faciliter le recrutement sur une pathologie orpheline
Une conciergerie patient pour réduire les contraintes d’une population dispersé
Préparer une inspection réglementaire en toute sérénité
Un audit BPC indépendant pour anticiper les écarts avant contrôle
Mettre un dispositif implantable en conformité MDR
Un accompagnement réglementaire complet, de la stratégie à la soumission
