Etude de cas

Projet national de centralisation de données clinique en vie réelle (RWD) en oncologie

Contexte

Le projet national de centralisation de données clinique en vie réelle a permis de mettre en place une plateforme destinée à centraliser et harmoniser les informations cliniques issues de plusieurs hôpitaux français, couvrant différentes indications majeures en oncologie.

L’objectif de cette initiative était de constituer une base de données robuste afin de soutenir la recherche en oncologie de précision et de favoriser la réalisation d’analyses épidémiologiques et médico-économiques à grande échelle.

essai clinique international en maladie rare projet national de centralisation de données clinique en vie réelle, étude clinique de bioéquivalence, Étude clinique sur le diabète étude clinique sur la sécurité d'un agent de contraste

étude observationnelle multicentrique en oncologie

Défis identifiés

Le projet présentait plusieurs défis importants :

assurer la qualité et la cohérence des données issues de sources hospitalières multiples,
garantir la standardisation des formats et des variables pour permettre des analyses transversales,
respecter strictement les exigences du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD), compte tenu du caractère sensible des données de santé collectées

Rôle de Pharmaspecific

Pharmaspecific a participé à la saisie et à la validation des données cliniques, en veillant à leur exhaustivité et à leur conformité aux standards de qualité définis. Dans le cadre de ce projet, son équipe a contribué à renforcer la fiabilité des données clinique en vie réelle en oncologie, facilitant ainsi la mise à disposition rapide et exploitable des informations pour les partenaires académiques et industriels.

Cette démarche s’inscrit dans les principes applicables à la collecte et à l’utilisation des données de santé, conformément aux recommandations de l’Espace européen des données de santé (EHDS).

étude observationnelle multicentrique en oncologie essai clinique de phase III en myélome multiple ; étude de syndromes coronaires aigus

Résultats

étude observationnelle multicentrique en oncologie essai clinique de phase II en oncologie thoracique étude clinique de sécurité post-autorisation essai clinique international de phase III en lymphome

Enseignements clés

Ce projet illustre la capacité de Pharmaspecific à contribuer efficacement à des initiatives nationales de données clinique en vie réelle, en associant rigueur méthodologique, respect des exigences réglementaires et compréhension fine des enjeux de la recherche en oncologie. Grâce à cette expérience, Pharmaspecific confirme sa participation active au développement de l’oncologie de précision et à la valorisation des données cliniques au service de la recherche et de l’innovation.

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