Études de cas — Nos domaines d’excellence
Accélérez vos études grâce à nos pôles d’excellence.
Domaines thérapeutiques
Oncologie
Coordination multicentrique
Étude observationnelle sur le parcours de soins des patientes atteintes de cancer du sein. Suivi terrain et collecte eCRF en temps réel
Monitoring pédiatrique multicentrique
Essai de Phase II en oncologie pédiatrique évaluant un antiémétique contre la CINV. Suivi qualité, conformité et complétude des journaux de symptômes.
Essai ciblant une altération moléculaire rare
Phase II en oncologie thoracique basée sur une approche de médecine personnalisée. Soumissions réglementaires, coordination centres et suivi des toxicités.
Centralisation nationale de données en vie réelle
Projet RWD visant à harmoniser des données multicentriques en oncologie. Saisie/validation qualité et contribution à une base nationale pour analyses stratégiques.
Virologie
PASS en conditions réelles
Étude post-autorisation sur un nouvel antiviral contre l’hépatite C. Surveillance sécurité, traçabilité AE et cohérence du reporting PV.
Hématologie
Essai multicentrique en population fragile
Phase III chez des patients en rechute de myélome multiple. Suivi sécurité, gestion des SAEs et qualité des données de survie.
Essai international de Phase III
Comparaison d’une nouvelle combinaison au standard rituximab. Monitoring, harmonisation imagerie et maîtrise protocolaire.
Étude PK de bioéquivalence
Comparaison générique vs référence chez 20 patients. Suivi PK, respect strict des fenêtres et données >98 % valides.
Cardiologie
Registre national des syndromes coronariens aigus
Saisie CRF de plus de 5 000 patients en situation d’urgence. Contribution à un registre de référence et à >80 publications.
Dispositifs médicaux
Registre sécurité à grande échelle
Suivi de >3 000 patients dans 500 centres. Coordination nationale, harmonisation protocoles et collecte massive.
Évaluation d’un dispositif de télésurveillance
Étude de non-infériorité vs carnet papier. Protocoles MDR, conformité réglementaire et intégration clinique.
Maladies rares
Essai international portant sur une maladie rare pédiatrique
Suivi et monitoring en France et au Royaume-Uni chez des patients pédiatriques. Coordination multicentrique, critères d’évaluation adaptés et haut niveau de qualité des données.