Rédaction médicale

Des documents scientifiques et réglementaires au service de vos projets cliniques

La qualité de la documentation constitue un élément clé de la réussite des études cliniques. Pharmaspecific accompagne les promoteurs, CRO, fabricants de dispositifs médicaux et centres de recherche dans la rédaction, la révision et la mise à jour de documents scientifiques, cliniques et réglementaires tout au long du cycle de vie des projets.

Nos rédacteurs médicaux travaillent en étroite collaboration avec les équipes cliniques, réglementaires et scientifiques afin de produire des documents clairs, cohérents et conformes aux exigences applicables. Notre objectif est de garantir la qualité des contenus tout en facilitant les échanges avec les autorités, les comités d’éthique, les investigateurs et les différentes parties prenantes.

Une expertise adaptée à chaque phase du projet

Nos équipes interviennent aussi bien lors de la préparation des études que pendant leur conduite ou lors de la valorisation des résultats, en adaptant les documents aux besoins spécifiques de chaque projet.

Des contenus conformes et scientifiquement rigoureux

Nous veillons à la cohérence des informations, à la qualité scientifique des documents et au respect des exigences réglementaires applicables afin de sécuriser vos démarches et vos soumissions.

Un accompagnement flexible et personnalisé

Que vous ayez besoin d’une rédaction complète, d’une mise à jour documentaire ou d’une revue critique de vos contenus, nous adaptons notre accompagnement à vos contraintes et à vos objectifs.

Nos prestations incluent

Protocoles d'études cliniques

Rédaction et révision de protocoles conformes aux exigences scientifiques et réglementaires.

Brochures investigatrices

Préparation et mise à jour des brochures investigateur destinées aux centres de recherche.

Notes d'information et formulaires de consentement

Rédaction de documents destinés aux participants dans un langage clair et adapté aux exigences réglementaires.

Rapports d'études cliniques

Rédaction et révision de rapports d'études conformément aux standards applicables.

Documents réglementaires et scientifiques

Préparation de documents destinés aux autorités compétentes, comités d'éthique et autres parties prenantes.

Relecture et contrôle qualité documentaire

Vérification de la cohérence, de l'exactitude et de la conformité des documents avant leur diffusion ou leur soumission.
Vous aspirez a des résultats de précision ?

Donnez à vos documents la qualité qu’exigent vos projets cliniques

Nos experts vous accompagnent dans la rédaction et la révision de vos documents afin de garantir leur qualité scientifique, leur conformité réglementaire et leur efficacité opérationnelle.